Din aceasta toamna, persoanele vulnerabile – copiii foarte mici si vârstnicii – vor putea beneficia de un vaccin pentru prevenirea infectiilor severe cu virusul sincitial respirator (RSV).
”Virusul respirator sincitial este un virus sezonier care reapare pe tot parcursul anului, în principal cu vârfuri epidemice în lunile de toamna, iarna si primavara (octombrie pâna în aprilie) si este o cauza prioritara a infectiilor acute ale tractului respirator inferior la sugari si copiii de vârsta mica. La nivel mondial, se estimeaza ca VRS este responsabil pentru aproximativ 33 milioane de îmbolnaviri acute ale tractului respirator inferior, 3 milioane de spitalizari si pâna la 199.000 de decese în perioada copilariei, majoritatea acestora (aprox. 97- dintre decesele produse în 2019), fiind înregistrate în tari cu un nivel socio-economic scazut”, a mentionat Prof. Univ. Dr. Doina Azoicai, Sef disciplina Asistenta primara a starii de sanatate si Epidemiologie, din cadrul Universitatii de Medicina si Farmacie ”Gr. T. Popa” Iasi.
Medicii spun ca virusul respirator sincitial este un virus frecvent al tractului respirator care, în mod normal, provoaca simptome usoare asemanatoare racelii comune. Majoritatea adultilor se vindeca în 1-2 saptamâni, dar VRS poate fi sever în special la nou-nascuti si vârstnici. ”Cel mai mare risc de îmbolnavire severa o reprezinta: prematurii, sugarii de pâna la 6 luni, copiii mai mici de 2 ani cu boala pulmonara cronica sau boli cardiace congenitale, diversele categorii de copii cu imunosupresie de diverse cauze sau cei cu deficite neurofunctionale, cum ar fi cele care favorizeaza dificultati la înghitire sau de eliminare a mucusului acumulat la nivelul cailor respiratorii”, a explicat Prof. Dr. Doina Azoicai.
Medicul sustine ca majoritatea copiilor de pâna la 2 ani vor trece printr-o infectie cu VRS fara manifestari majore si chiar cu forme inaparente de boala, daca nu prezinta diverse riscuri suplimentare. Rata de spitalizare pentru manifestarile de tip bronsiolita sau pneumonie determinate de infectia cu VRS este de 1-2- dintre copiii infectati pâna la vârsta de 2 ani. Sugarii mai mici de 6 luni dezvolta ca simptome frecvente: iritabilitate, reducerea apetitului, apnee si febra inconstant înregistrata.
Chiar daca pe timpul spitalizarii unii dintre copii beneficiaza de diverse tipuri de îngrijire de sustinere, ca de exemplu a functiei respiratorii prin sistemul de ventilatiei mecanica, în cazul absentei unor conditii particulare de risc, evolutia lor este favorabila iar externarea este posibila dupa câteva zile. Cu toate acestea, statisticile la nivel mondial arata ca unul din 50 de decese în rândul copiilor între 0 si 5 ani si unul din 28 de decese în rândul copiilor cu vârsta cuprinsa între 1 luna si 6 luni sunt atribuite infectiei cu VRS.
”În ce priveste adultii cu vârsta de 65 de ani si peste, acestia au o rata mai crescuta a infectiilor severe determinate de VRS astfel ca, pe lânga cele 60.000-160.000 de spitalizari, se pot înregistra anual un numar 6.000-10.000 de decese. Grupele de adulti aflati la risc crescut de evolutie nefavorabila pentru infectia cu VRS sunt : vârstnicii, persoanele cu boli cardiace sau pulmonare cronice cât si pacientii cu imunosupresie de diverse cauze. Manifestarile respiratorii pot avea o intensitate diferita dar, riscul complicatiilor pulmonare si mai ales decompensarii bolii lor de baza reprezinta un element de pronostic nefavorabil sau deces”, a precizat Prof. Dr. Doina Azoicai.
În acest context, aparitia în luna iunie a primului vaccin pentru pentru protejarea persoanelor în vârsta împotriva RSV a fost urmata la scurt timp de aparitia primului vaccin pentru imunizarea copiilor foarte mici.
Decizia de autorizare a fost luata dupa o recomandare pozitiva a Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), ambele vaccinuri fiind acceptate si de catre Food and Drug Administration (FDA), agentia similara din Statele Unite.
”Vaccinul poate fi administrat prin imunizare natural pasiva a sugarilor prin anticorpii materni transmisi transplacentar. Aceasta posibilitate face necesara vaccinarea mamei în timpul graviditatii, reducând astfel susceptibilitatea copilului imediat dupa nastere. Apoi, la sase luni de la nastere, pentru copilul cu risc crescut, se recomanda o schema de vaccinare care sa îl protejeze împotriva virusului sincitial respirator. Si, evident, vaccinarea li se recomanda si adultilor peste vârsta de 60 de ani, cu precadere celor cu afectiunile deja mentionate ca si persoanelor cu imunosupresie de diferite cauze”, a declarat Prof. Dr. Doina Azoicai.
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a doua studii clinice de faza 3. Primul studiu a inclus 3.695 de femei gravide în saptamânile 24-36, carora li s-a administrat vaccinul, în timp ce alte 3.697 de femei gravide au primit placebo.
Evaluarea rezultatelor a indicat ca vaccinul a fost eficace în reducerea severitatii infectiei în tractul respirator inferior în primele 180 de zile dupa nasterea copiilor.
Al doilea studiu a inclus 18.488 de persoane cu vârsta de cel putin 60 de ani carora li s-a administrat vaccinul si 18.479 persoane care au primit placebo.
Si acest studiu a indicat eficacitatea vaccinului în reducerea severitatii infectiei, fiind luate în calcul cel putin 2 simptome.
Reactiile adverse cele mai frecvente la femeile gravide au fost durere la locul imunizarii, migrena si dureri musculare, în timp ce la persoanele în vârsta s-a raportat, în general, durere la locul administrarii vaccinului.
”Vaccinul va ajunge în mod cert si în România. Sfatul meu este ca decizia de vaccinare sa se ia împreuna cu medicul curant, indiferent ca vorbim de gravide, nou-nascuti sau adulti peste 60 de ani sau cu problemele de sanatate mentionate”, a conchis Prof. Univ. Dr. Doina Azoicai