Administratia americana pentru controlul alimentelor si al medicamentelor (FDA) a aprobat primul dispozitiv medical împotriva sforaitului, precum si pentru combaterea sindromului de apnee obstructiva în somn. Dispozitivul este utilizat în timpul zilei, când pacientul este treaz, necesitând folosirea acestuia timp de 20 de minute în fiecare zi, timp de 6 saptamâni.
Apneea în somn se caracterizeaza prin pauze respiratorii în timpul somnului, care se repeta frecvent. Pauzele pot fi cu oprirea respiratiei (apnee) sau doar cu micsorarea fluxului de aer (hipopnee).
La adult, apneea este definita ca oprirea respiratiei cu o durata de cel putin 10 secunde. Cu fiecare apnee sau hipopnee, nivelul oxigenului din sânge scade brusc. În consecinta, creierul primeste un semnal care trezeste persoana din somn si respiratia se reia, de cele mai multe ori cu zgomot.
Deoarece aceste evenimente se pot produce de sute de ori pe noapte, somnul este foarte fragmentat si de proasta calitate. În general, aceste persoane nu sunt constiente de aceste treziri din timpul somnului, si acuza deseori stari de somnolenta pe parcursul zilei.
Dispozitivul este folosit doar ziua
Acesta este un dispozitiv de stimulare neuromusculara, care se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala, conceput pentru îmbunatatirea functiei muschilor limbii.
Aceasta actiune, în timp, poate ajuta la prevenirea relaxarii excesive a musculaturii gâtului si limbii în timpul somnului, ceea ce duce la închiderea cailor aeriene superioare, în ciuda efortului respirator.
Dispozitivul are 4 electrozi, care descarca o serie de impulsuri electrice cu perioade de repaus între ele. Doi electrozi sunt localizati deasupra limbii si 2 se afla sub limba.
Indicatiile pentru utilizare presupun ca pacientul sa foloseasca dispozitivul timp de 20 de minute, o data pe zi, în timp ce este treaz, timp de 6 saptamâni si o data pe saptamâna, dupa acest interval.
FDA a analizat datele privind siguranta si eficienta dispozitivului la 115 pacienti care se confrunta cu sforaitul, inclusiv 48 de pacienti diagnosticati cu sindromul de apnee obstructiva în somn. Toti pacientii au folosit dispozitivul timp de 20 de minute, o data pe zi, timp de 6 saptamâni, apoi au încetat sa îl mai foloseasca timp de 2 saptamâni înainte de a fi reevaluati.
Studiul a concluzionat prin faptul ca sforaitul a fost diminuat cu mai mult de 20- la 87 din cei 115 pacienti. În subgrupul de pacienti diagnosticati cu sindromul de apnee obstructiva în somn, scorul indicelui de apnee-hipopnee a fost redus cu 48-.
Cele mai frecvente reactii adeverse au fost salivatia excesiva, disconfort si furnicaturi la nivelul limbii si o senzatie neplacuta în zona dintilor. Cu toate acestea, producatorii au atras atentia asupra faptului ca aceste reactii se atenueaza dupa primele utilizari, pe masura ce pacientul se obisnuieste cu dispozitivul.
Însa, recomanda specialistii, înainte de utilizarea dispozitivului, numit eXciteOSA, este recomandat ca pacientii sa fie examinati de o echipa multidisciplinara de medici stomatologi.